Красножон Д.А. Хирург-онколог, маммолог

Иза-брен: первый специфический препарат, который доказал выживаемость при ТНРМЖ На ASCO 2026 показали результаты промежуточного анализа III фазы PANKU-Breast02. И это тот случай, когда новость стоит внимания не из-за красивого названия, а из-за цифр. Изалонтамаб бренгитекан, он же Иза-брен, — первый биспецифический конъюгат «антитело–цитостатик» при тройном негативном подтипе РМЖ. Препарат распознаёт одновременно две мишени на поверхности опухолевой клетки — EGFR и HER3 — и внутрь доставляет ингибитор топоизомеразы I. Грубо говоря, бьёт по двум адресам сразу, а не по одному. Для ТНРМЖ, у которого рецепторов для таргетной терапии исторически почти нет, это прорыв. В исследовании участвовали 418 пациенток с нерезектабельным местно-распространённым или метастатическим ТНРМЖ, прогрессировавшим после 1–2 линий системной терапии, включая таксаны. Медиана выживаемости без прогрессирования по независимой центральной оценке — 8,5 месяца против 3,1 месяца. Медиана общей выживаемости — 15,9 месяца против 12,5 месяца. Подтверждённый объективный ответ — 51,7 % против 20,5 %. Это не «тенденция в пользу препарата», а результатище. Нежелательные явления оказались предсказуемы. Наиболее частые ≥3 степени: нейтропения (58,0 % против 46,8 %), лейкопения (56,0 % против 33,2 %), тромбоцитопения (52,7 % против 2,4 %), анемия (46,9 % против 3,9 %). Интерстициальная болезнь лёгких — 1,4 %, три случая в группе Иза-брена, новых сигналов не выявлено. Отмена из-за нежелательных явлений — 1,9 % против 0,5 %. Гематологическая токсичность здесь выше, чем у химиотерапии, — и это надо принять. Но при такой разнице в эффективности у предлеченных пациенток это уже вопрос управления токсичностью, а не повод отказаться. Иза-брен — первый биспецифический ADC, доказавший преимущество в общей выживаемости при ТНРМЖ. Помимо существующих опций на основе TROP-2 (сацитузумаб говитекан, датопотамаб дерукстекан), он может стать дополнительным инструментом поддерживающей терапии у пациенток, уже получивших несколько линий лечения. Вопрос последовательности и выбора между ADC разных мишеней пока открыт — прямых сравнительных исследований нет. И это, пожалуй, главное, что стоит держать в голове: у нас появляется ещё один инструмент, но как именно его встраивать в общую схему — пока не совсем понятно. Подписывайтесь на наш пакет каналов Медицина SPB ✅ Запись на прием в клинику Лахта. Запись прием в ФГБУЗ КБ РАН Дмитрий Андреевич Красножон, www.krasnozhon.ru